1/16
Przeglądaj galerię za pomocą strzałek na klawiaturze
Następne
Przesuń zdjęcie palcem
AMIODARON HAMELN NA ARYTMIĘ: OBCE CZĄSTKI...
fot. archiwum

AMIODARON HAMELN NA ARYTMIĘ: OBCE CZĄSTKI
Tym razem GIF wycofał Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum), 50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go w leczeniu nieregularnej czynności serca – arytmii. Działanie Amiodaronu polega na kontrolowaniu pracy serca, gdy jest nieprawidłowa.
Numer serii 047502A, termin ważności 11.2022. Podmiot odpowiedzialny: Hameln Pharma, Niemcy.
Historia sprawy: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od niemieckiego organu o zidentyfikowaniu podczas przeglądu prób produktu obecności cząstek w niektórych ampułkach. Tymczasem zgodnie ze specyfikacją roztwór powinien być przezroczysty, bez widocznych cząstek.
CHAMPIX NA NIEPALENIE: ZANIECZYSZCZENIE
Champix (Vareniclini tartras) to lek zawierający substancję czynną wareniklinę, stosowaną w leczeniu uzależnienia od nikotyny. GIF wycofał tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg; nr serii 00019978, data ważności 31.12.2021. Podmiot odpowiedzialny – o znajomo brzmiącej nazwie: Pfizer Europe, Bruksela.
Historia: tym razem do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego dotyczące dobrowolnego wycofania produktu z obrotu w związku z wykryciem N-nitrozo-warenikliny. Poziom zanieczyszczenia przekroczył limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

Zobacz również

Koszmarny wypadek na DK11. Dwie osoby nie żyją. Zobacz zdjęcia

Koszmarny wypadek na DK11. Dwie osoby nie żyją. Zobacz zdjęcia

Ogromny pożar zabytkowego hotelu w Wielkopolsce. Są ranni. Zobacz zdjęcia

Ogromny pożar zabytkowego hotelu w Wielkopolsce. Są ranni. Zobacz zdjęcia

Polecamy

Jan Bednarek na celowniku włoskich gigantów. Czy może dojść do transferu?

Jan Bednarek na celowniku włoskich gigantów. Czy może dojść do transferu?

Polska przegrała na inaugurację Euro 2022

Polska przegrała na inaugurację Euro 2022

Media: USA będą ewakuować rodziny dyplomatów z Ukrainy

Media: USA będą ewakuować rodziny dyplomatów z Ukrainy

Dodaj ogłoszenie