Popularny lek dla dzieci wycofany z aptek! Sprzedawano go także w Poznaniu. Sprawdź, czy nie masz go w apteczce

Kilka Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych zgłaszało nieprawidłowości w wyglądzie leku - zawiesina w butelce zawierała pęcherzyki gazu i była spieniona lub zawiesina była rozwarstwiona i niejednorodna. GIF zdecydował się wstrzymać obrót podejrzanych serii leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego - APAP dla dzieci FORTE.

APAP dla dzieci FORTE zawiera paracetamol – lek wykazujący działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, stosowany w leczeniu bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu gardła, bólu głowy, bólu związanego z zapaleniem ucha, bolesnego ząbkowania, bólu po usunięciu migdałków podniebiennych) oraz gorączki w przebiegu grypy, przeziębienia i innych schorzeń.

Lek ma postać zawiesiny doustnej i w aptekach dostępny jest bez recepty.

Wojewódzkie inspektoraty otrzymywały liczne zgłoszenia z aptek o niewłaściwym wyglądzie leku w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego. Zgodnie z tymi zgłoszeniami zawiesina w butelce zawierała pęcherzyki gazu i była spieniona, na skutek czego zwiększała swoją objętość i wypełniała całe opakowanie. W innych opisanych przypadkach zawiesina była rozwarstwiona i niejednorodna.

W związku z powyższymi zastrzeżeniami podmiot odpowiedzialny podjął decyzję własną o wstrzymaniu w obrocie do czasu zakończenia działań wyjaśniających. GIF z kolei wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju wszystkich podejrzanych serii leku.

Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano przeszło 6100 opakowań wadliwych partii leku APAP dla dzieci FORTE. Najwięcej sprzedano w aptekach na terenie Warszawy — ponad 430 opakowań. Znaczne ilości wykupiono też na terenie Łodzi, Krakowa i Wrocławia. W Poznaniu sprzedano ponad 70 opakowań tego leku.

Wstrzymane partie:

• Seria J1546, termin ważności: 12.2024
• Seria J1547, termin ważności: 12.2024
• Seria J1548, termin ważności: 12.2024
• Seria J1549, termin ważności: 12.2024
• Seria L0968, termin ważności: 06.2025
• Seria L0969, termin ważności: 06.2025
• Seria L0970, termin ważności: 06.2025
• Seria L0971, termin ważności: 06.2025
• Seria L1151, termin ważności: 07.2025
• Seria L1152, termin ważności: 07.2025
• Seria L1153, termin ważności: 07.2025
• Seria L1154, termin ważności: 07.2025
• Seria L1813, termin ważności: 11.2025
• Seria L1814, termin ważności: 11.2025
• Seria L1833, termin ważności: 11.2025
• Seria L1834, termin ważności: 11.2025

Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Obserwuj nas także na Google News

Jesteś świadkiem ciekawego wydarzenia? Skontaktuj się z nami! Wyślij informację, zdjęcia lub film na adres: [email protected]