Główny Inspektorat Farmaceutyczny w czwartek, 22 sierpnia podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 13 popularnych leków stosowanych przy przeziębieniu i grypie.
Portal Onet.pl poinformował, że powodem wycofania leków jest substancja czynna, którą te leki zawierają – fenspiryd. Według przeprowadzonych badań stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny.
Czytaj również: Puszczykowo: Zbadaj się za darmo w ramach Białej Soboty
Czwartkowa decyzja o wycofaniu z obrotu leków stosowanych przy przeziębieniu i grypie, jest konsekwencją decyzji z 11 lutego 2019 roku. Wtedy GIF wstrzymał w obrocie na terenie Polski 13 leków. Miało to związek z zastrzeżeniami dotyczącymi substancji czynnej stosowanej w tych preparatach – fenspirydu. Francuska agencja ds. leków zwróciła się do Europejskiej Agencji Leków o rozpoczęcie pilnej procedury unijnej, której celem miała być ponowna ocena korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd.
Wówczas komitet wydał decyzję, że "stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd jest niekorzystny". Z tego względu 22.08.2019 roku GIF podjął decyzję o całkowitym wycofaniu z obrotu 13 popularnych w Polsce leków na przeziębienie.
Oto leki, które wycofano z obrotu:
- Pulneo o smaku coli 2mg/ml, podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;
- Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;
- Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A.;
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A;
- Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Les Laboratoires Servier, importer równoległy Forfarm Sp. z o.o.;
- Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.;
- Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.
Sprawdź też:
CBŚP na Pomorzu zlikwidowało ogromną fabrykę „kryształu”
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?