Do Polski trafiło 120 tys. dawek szczepionki Johnson & Johnson. Szczepienia przeciw koronawirusowi tym preparatem wstrzymane w USA

Jak informuje FDA, do 12 kwietnia w Stanach zjednoczonych podano ponad 6,8 ​​miliona dawek szczepionki Johnson & Johnson (Janssen). Obecnie Agencja Żywności i Leków wraz z Centrami Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) analizują dane dotyczące sześciu zgłoszonych w USA przypadków rzadkiego i ciężkiego zakrzepu krwi u osób po otrzymaniu szczepionki.

- W tych przypadkach, w połączeniu z małą liczbą płytek krwi (małopłytkowość), obserwowano rodzaj zakrzepu zwany zakrzepicą zatok żylnych mózgu. Wszystkie sześć przypadków wystąpiły u kobiet w wieku od 18 do 48 lat. Objawy pojawiły się w czasie od 6 do 13 dni po szczepieniu - wyjaśnia dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych (CBER).

CDC zapowiada, że zwoła w środę, 14 kwietnia posiedzenie Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) w celu dalszego przeglądu tych przypadków i oceny ich potencjalnego znaczenia. FDA natomiast ma dokonać przeglądu tej analizy, ponieważ bada również te przypadki. Do czasu zakończenia tego procesu FDA zaleca wstrzymanie stosowania tej szczepionki.

Tłumaczą jednak, że ta decyzja jest po części podjęta, aby zapewnić, że medycy są świadomi potencjalnych zdarzeń niepożądanych i muszą zaplanować właściwe rozpoznanie i leczenie ze względu na unikalne leczenie wymagane w przypadku tego typu zakrzepów krwi.

- Leczenie tego szczególnego rodzaju zakrzepów różni się od leczenia, które można zwykle zastosować. Zwykle do leczenia zakrzepów krwi stosuje się lek przeciwzakrzepowy zwany heparyną. W takiej sytuacji podawanie heparyny może być niebezpieczne i należy zastosować alternatywne metody leczenia - tłumaczy dr Peter Marks. - Osoby, które otrzymały szczepionkę J&J, u których wystąpił silny ból głowy, brzucha, nóg lub duszności w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, powinny skontaktować się z lekarzem - dodaje.

Jak podaje Portal Szczepienia.info, szczepionka Johnson & Johnson jest szczepionką wektorową. Preparat składa się z niezdolnego do replikacji wirusa, zawierającego białko szczytowe SARS-CoV-2. W odróżnieniu od preparatów Pfizer, Moderna i AstraZeneca dla zbudowania odporności wystarczy jedna dawki szczepionki Johnson & Johnson.

Szczepionka wektorowa przeciw COVID-19 koncernu Johnson & Johnson jest jednym z preparatów zakupionych przez Komisję Europejską do stosowania w krajach Unii Europejskiej. Po dopuszczeniu do obrotu będzie dostępna również w Polsce. Jest umowa na zakup 16,9 mln dawek szczepionki.

Redakcja Polsat News dotarła do informacji z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych. Zgodnie z nią decyzje w Stanach Zjednoczonych nie mają przełożenia na transport szczepionki do Polski. Prezes RARS Michał Kuczmierowski przekazał Polsat News, że 120 tys. dawek preparatu ma przyjechać w środę (14 kwietnia) do składnicy w Wąwale. A szczepionki mają być wydawane do punktów dystrybucyjnych.

Minister zdrowia Adam Niedzielski 14 kwietnia podczas konferencji prasowej KPRM powiedział, że pierwsza partia szczepionki już dotarła do Polski.

- Jesteśmy na etapie zbierania informacji w tej sprawie. Zostało wykrytych sześć przypadków na siediem milionów podań tego preparatu w Stanach Zjednoczonych. Czyli mówimy o jednym przypadku na mniej więcej milion podań preparatu, co jest niesłychanie rzadkim zjawiskiem. Dodatkowo, wczoraj wieczorem (red. 13 kwietnia) odbyło się posiedzenie Europejskiej Agencji Leków (EMA), która potwierdziła przydatność preparatu Johnson & Johnson do stosowania. I cały czas, z punktu widzenia EMA, bilans korzyści nad ryzykami jest zdecydowanie większy. 14 kwietnia około godziny czwartej rano dotarło do nas około 120 tys. dawek tego preparatu. Opieramy się na podejściu EMA i zgodnie z rekomendacjami będziemy chcieli zastosować ten preparat w szczepieniach.

Pod koniec stycznia 2021 roku koncern Johnson & Johnson przekazał informację o wynikach pierwszej okresowej oceny skuteczności wektorowej szczepionki przeciw COVID-19 prowadzonych w ramach badania klinicznego 3 fazy z randomizacją ENSEMBLE. Jak podaje Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego, wśród wszystkich uczestników badania klinicznego ENSEMBLE z różnych regionów geograficznych, w tym osób zakażonych nowymi wariantami wirusa, szczepionka Johnson & Johnson zmniejszała ryzyko zachorowania na COVID-19 o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu o 66 procent. Zgodnie z tym stwierdzono, że szczepionka Johnson & Johnson chroni przed ciężkim przebiegiem choroby niezależnie od regionu geograficznego, wieku i wielu wariantów wirusa SARS-CoV-2.

Tak działa test z Biedronki, który wykrywa przeciwciała: